ニトロソアミン類分析のご案内
2026年01月23日
医薬分析
ニトロソアミン類分析に対応しています
近年、医薬品中の不純物管理において重要性が高まっているニトロソアミン類（Nitrosamines）について、（株）環境技研では分析サービスを実施しております。
最短で2026年2月より新規案件の着手が可能ですので、検討中・情報収集中のお客様もぜひお気軽にご相談ください。
対応可能な分析内容（概要）
①厚生労働省自主点検9種のニトロソアミン類について
- スクリーニング試験
- 試験条件検討（試験法開発）
- ICH-Q2ガイドラインに基づいた分析法バリデーション
- 品質評価
②各ニトロソアミン類・NDSRIsについて
- 試験条件検討（試験法開発）
- ICH-Q2ガイドラインに基づいた分析法バリデーション
- 品質評価
※混雑状況や試験条件等により、ご対応できない場合がございます。
標準品の在庫状況および海外輸入手配の関係上、分析開始までお時間を要する場合があります。
対象物質・スケジュールについては事前にご相談ください。
使用機器一覧
ガスクロマトグラフ質量分析計
GC-MS/MS：GCMS-TQ8050NX（島津製作所）
液体クロマトグラフ質量分析計
Orbitrap Exploris 120（Thermo Fisher Scientific）
イオントラップ対応LC-MS/MS：QTrap6500+（SCIEX）
LC-MS/MS：TSQ Altis Plus（Thermo Fisher Scientific）
LC-MS/MS：LCMS-8060NX（島津製作所）
納期について
標準納期：20営業日程度
試験内容・検体条件により短縮・延長のご相談が可能ですが、すべてのご要望にお応えできない場合もございます。
その他のニトロソアミン類分析関連のご相談・ご要望にも対応しています。
- 既存ニトロソアミン類分析法の技術移転 ※移転後のサポートも承っております
- メソッドスカウティングシステムを備えた高感度LC-MS/MSによる試験法の開発
- 多数の高感度装置によりお客様のご要望に沿った不純物分析の実施が可能
医薬品分析の実績と知見を活かし、目的に応じた柔軟な試験対応を行います。
詳細は下記サービスページも併せてご覧ください。
ご不明点・事前相談はお気軽にお問い合わせください。