水と空気と大地と、そして未来と Earth communication −地球と語ろう−

群馬県高崎市金古町1709-1

TEL:027-372-5111

 

医薬品安定性試験のご紹介

長期保存試験、加速試験、苛酷試験等の安定性試験をICH ガイドラインに沿って実施致します。

 

試験計画書の作成も行います。またトレンドグラフを含めた報告書の作成も可能です。また、試験検査のみのご要望や検体保管および出庫・発送のみのご要望にもお答え致します。

 
25℃×60%RH、30℃×75%RH、40℃×75%RHの条件であれば追加料金なしで対応可能となります。その他の温度帯であればバリデーション費用が別途発生いたします。

保有機器

エスペック株式会社のチャンバーを採用。大型のウオークインチャンバーを1台、中型のチャンバーを7台保有しており、中間条件や苛酷試験条件での保管が可能です。

 

温湿度モニタリングは本体の付属機能の他、温湿度管理システムによる24時間監視を並行して行っております(全機対応)。
自家発電施設を有しており、停電などの電源喪失時にも安定性試験を続けることができます。

大型ウオークインチャンバー CWH-40A(写真はメーカーカタログより)1台

容量:約17,000L

中型チャンバー CSH-132(写真はメーカーカタログより)7台

容量:約800L


 
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