GMP事例集(2022年版)補足資料:GMP事例集について
![GMP事例集って何ですか?](https://www.get-c.co.jp/wp-content/uploads/p001-1024x172.png)
※GMP事例集 2022 新旧比較表<ダウンロードフォームに進む>
2022年のGMP事例集と2013年のGMP事例集の変更を一覧(比較表)にまとめました。
![GMP事例集は、厚生労働省の医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から発出される、GMP省令や薬局等構造設備規則の具体的な運用についてとりまとめたもので、法的拘束力等はありません。](https://www.get-c.co.jp/wp-content/uploads/p002-1024x225.png)
![事例はあくまで運用上の参考として示されたもので、最終的な運用に関しては、各社でのリスクに応じて主体的に判断しなくてはならないんだよな!](https://www.get-c.co.jp/wp-content/uploads/p003-1024x170.png)
![GMP事例集は第1部「薬局等構造設備規則」関係事例、第2部「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GMP省令)関係事例の2部構成です。](https://www.get-c.co.jp/wp-content/uploads/p004-1024x224.png)
※2022年GMP事例集の変更点(第1部)
2022年のGMP事例集改正で2013年のGMP事例集から何が変わったかをまとめてあります。
第1部はGMP11(品質管理)までになります。
※GMP事例集(2022年版)重要な変更点及び一部解説(第1部)
GMP11(品質管理)までの内容で、重要度が高いものを抽出し、一部解説を入れました。
※2022年GMP事例集の変更点(第2部)
2022年のGMP事例集改正で2013年のGMP事例集から何が変わったかをまとめてあります。
第2部はGMP12(出荷管理)以降の後半となります。
※GMP事例集(2022年版)重要な変更点及び一部解説(第2部)
GMP12 以降の内容で、重要度が高いものを抽出し、一部解説を入れました。
![](https://www.get-c.co.jp/wp-content/uploads/p005-1024x252.png)
![](https://www.get-c.co.jp/wp-content/uploads/p007-1024x422.png)